Dans la règlementation actuelle, pour qu’un dispositif médical puisse être commercialisé en Europe, les fabricants de DM doivent notamment justifier que son processus de fabrication est fiable, robuste et durable.
L’utilisation des logiciels d’injection plastique scientifique participe à la justification de la fiabilité du processus en menant les études spécifiques comme :
Des plans d’expériences
Des qualifications spécifiques, QI, QO et QP
En s’équipant de ce logiciel, BOURSIER SOGREG étend son offre de services et accroît sa position de partenaire mouliste et injecteur plastique spécialisé dans le domaine médical.
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